国产测序仪进军全球市场：继美国之后，华大智造在欧洲再传利好

澎湃新闻记者 贺梨萍

如何在由传统巨头主导的基因测序仪全球市场中分一杯羹？近年来高端仪器国产化中较为瞩目的深圳华大智造科技股份有限公司（下称“华大智造”，688114）可视作一个观察样本。继去年8月相关产品正式进入美国市场后，原本牢固的壁垒已逐渐出现一些缺口。

(相关资料图)

对华大智造来说，最新的一则利好是欧洲专利局（EPO）申诉委员会近日公布了关于全球巨头Illumina（因美纳）与华大智造专利无效纠纷的裁决结果，该结果显示Illumina EP3002289专利无效。

值得关注的是，该裁决结果涉及到的Illumina EP3002289专利此前曾在27个国家注册，包括奥地利、比利时、保加利亚、瑞士、塞浦路斯、捷克、德国、丹麦、爱沙尼亚、西班牙、芬兰、法国、英国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利亚、列支敦士登、卢森堡、摩纳哥、荷兰、葡萄牙、罗马尼亚、瑞典、斯洛文尼亚、斯洛伐克、土耳其。

华大智造此前招股书等披露，华大智造此前涉及专利诉讼的国家包括土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时、丹麦等等。华大智造此次表示，上述裁决结果意味着华大智造在这些国家不再受EP289专利限制，其基于CoolMPS及StandardMPS测序试剂的测序仪可以在这些国家销售。

华大智造主攻被称为“国之重器”的基因测序仪。公司成立于2016年4月，由华大集团原本的测序仪板块独立拆分而来。该板块则源于2013年，当时华大收购了美国Complete Genomics公司，获取核心专利技术，随后组建测序仪研发团队，实施国产技术转化。值得注意的是，经历了引进、消化、吸收、再创新的完整过程后，华大智造目前已成为全球三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业之一。

华大智造总部位于深圳，在境内武汉、长春、青岛等地设有25家分、子公司；在中国香港、美国、日本、拉脱维亚、德国、阿联酋、新加坡、巴西等地设立了21家境外子公司；同时，公司在北京、英国伦敦、拉脱维亚里加、德国柏林以及日本东京等地区还新设立了5个客户体验中心。其国内生产基地分布于深圳、武汉、青岛、昆山和长春等区域，国外生产基地主要分布于拉脱维亚。

在全球化推进方面，华大智造去年获得关键进展。2022年7月15日，华大智造宣布与国际测序仪制造商因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议条款，双方将不再对美国加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。因美纳向华大智造子公司Complete Genomics支付3.25亿美元的净赔偿费。

随后的2022年8月，华大智造开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品，并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。

实际上，基因测序行业目前仍呈集中度较高、龙头企业竞争力强且市场份额大的格局特点，华大智造、Illumina、Thermo Fisher 市场占有率合计超过90%（按收入口径计算）。不过，作为后起之秀，华大智造近年来在国内的市场份额已开始逐渐提高。根据灼识咨询的数据，该公司近几年的国内新增的基因测序设备销售市场份额稳步提升，2020年为12.6%，2022年该份额已达约39.0%。

其在国外市场的发力也持续不断。根据2022年年报，截至报告期末，华大智造各型号基因测序仪装机数量超过2500台。其中2022年当年全球新增装机总数超600台，国内新增装机总数超470台，国外新增装机总数超130台。截至2022年底，该公司营销人员为790人，其中海外员工占比达到29%。

尤为关注的是，今年5月，该公司的DNBSEQ-G400（该产品在境内销售名称为MGISEQ-2000）高通量测序仪海外生产线在拉脱维亚基地里加宣布启用。位于欧洲的这一测序仪产线也是华大智造在中国以外的首条设备量产产线，基地组装生产的首台DNBSEQ-G400高通量测序仪已正式下线。华大智造方面当时表示，作为公司在中国境外的首个规模化生产中心，拉脱维亚基地将建立一支本地工程师团队为客户提供设备支持及质量管控，逐步提升产能。

就在今年6月以来，华大智造还宣布了一系列“国际化”动作。6月9日，其宣布与总部位于瑞典首都斯德哥尔摩的欧洲最大临床检测及实验室设备渠道商之一AddLife AB在北欧地区达成全面合作，以加速拓展华大智造在北欧地区的测序仪及实验室自动化设备市场，助推国际化进程。

6月15日，华大智造宣布，在于英国格拉斯哥举行的2023年欧洲人类遗传学大会（ESHG 2023）期间，该公司达成了两项重要的本地合作伙伴关系。即与西班牙生物技术公司Sistemas Genomicos、瑞士生物技术公司Alithea Genomics达成战略合作伙伴关系。

紧接着，华大智造子公司CG宣布与美国圣地亚哥生物技术公司Invivoscribe、加州安可济集团（AccuraGen）达成合作。这两家公司将基于华大智造DNBSEQ高通量测序平台开展肿瘤领域等相关合作，加速精准医学时代到来。华大智造方面表示，自2022年8月正式进入美国市场后，公司正稳步推进本地化发展。